在“十三五”规划纲要中，“健康中国”被重点提及，规划提出“健康中国”的建设将从全面深化医药卫生体制改革、促进中医药传承与发展、健全全民医疗保障体系等多个方面推进。“健康中国”战略将给医药产业带来无限机遇，推动整个行业的快速发展，也对医药企业提出了更高的要求。始终把产品质量作为制药企业的立足之本，把保证公众用药安全有效作为发展之基的吉林敖东药业集团股份有限公司(吉林敖东)现有21家从事现代中药、生物化学药、保健品、保健用品、食品及日用品的专业制造和销售子公司，拥有国家级企业技术中心和博士后科研工作站，依托中国药用资源四大宝库之一的长白山，建立北药种植基地、加工基地和梅花鹿养殖基地，为做大、做强大健康产业提供了保障。

全产业链经营

保障药品安全

吉林敖东借助长白山腹地野生种群大、资源蕴藏丰富的天然优势，坚持绿色引领，加强了对道地中药材种植基地的建设，并依托敖东国家农业产业化龙头企业建立“公司+标准化基地+特许农户”的产业链经营管理模式，在全国设有12个道地药材采购基地，定期指导、监督、检查药材种植全过程，按GAP要求的采收季节、加工方法等予以采收。目前公司已对川芎、当归、牛膝、干姜、生地、甘草等18个品种，与四川彭州敖平、甘肃岷县会川、河南武陟、云南罗平、湖南阮江、贵州凯里等10多个省份道地中药材产地的农村合作社联合建立了“中药材GAP种植示范基地”。

“八山一水半分田”的延边地貌是梅花鹿养殖的最佳环境，吉林敖东历经50多年对养殖基地建设进行持续投入，围绕“遗传育种技术”，建立梅花鹿技术档案和健康档案，利用现代信息技术进行科学、系统管理，培育出的“敖东梅花鹿”品种被国家农业部审定为国家畜禽新品种，梅花鹿养殖基地被中国药学会中药天然药物专业委员会动物药专业组认定为“东北梅花鹿规范化养殖示范基地”，自主研发的梅花鹿养殖增值技术于2004年获得国家科技进步二等奖。

在中药饮片加工基地建设方面，为了保证中药饮片炮制的规范性，以中医药理论为依据，按照传统的中药炮制工艺建立了中药饮片加工基地。针对中药材的属性，采用先进设备，严格按《中国药典》、《全国中药炮制规范》等规范进行炮制，保障了中药饮片的质量。吉林敖东建立了国内领先的恒温、恒湿库，常年可保持库温在16±3℃，相对湿度在45%—55%，切实保证中药材、中药饮片在贮存期内不虫蛀、不发霉、不变质，为集团内各制药子公司提供道地、纯正、优质中药原料的同时，带动上下游药材种植、加工等产业发展。

在药用包材生产基地建设方面，吉林敖东工业园重点投入建设包括“药用玻璃、彩印、铝塑、纸箱”等药用包材生产基地，可提供包材、标签、吸管、管制口服液瓶等系列产品及服务。其管制口服液瓶生产线生产能力在国内同行业中位居前列，是吉林省内规模最大的生产线;铝塑组合盖、吸管、标签的生产能力在吉林省内位居首位。

为从源头加强药用原料的质量,敖东集团在敖东工业园药用胶囊厂的基础上,于2013年3月投资2亿元，在敖东工业园新建药用明胶和胶囊用明胶专业厂，确保上游供应链的质量安全。

五个率先”

构建完善的质量控制体系

中成药是吉林敖东的主要产品，安神补脑液、血府逐瘀口服液、利脑心胶囊等产品是公司的主导产品。吉林敖东从原料购进到产品出厂，有几百道工序，每道工序都有严格的工艺要求，为确保工艺参数的精准完成，公司采取“五个率先”的做法，引进、应用各类高新技术和设备，多项技术填补了国内空白，逐步实现自动化和智能化生产，使产品质量与科技含量同步提升。

率先在中药提取过程中应用计算机自动控制系统。吉林敖东开发应用了计算机智能提取系统，对影响产品质量的溶媒加入量、提取温度、提取时间、蒸汽压力等关键工艺参数进行自动控制，同时计算机控制系统可自动记录产品生产过程中各项工艺参数，可真实地反映中药提取生产全过程，最大限度减少人为因素，确保产品质量的安全、有效、稳定、均一。

率先在传统中药提取过程中，引进在线检测分析技术。传统的中药提取监控受检测设备所限，一直采取结果控制，直接影响到产品质量控制。为此，吉林敖东与清华大学进行技术合作，开发了中药提取过程的近红外在线检测系统。该技术以指纹图谱分析和在线质量分析为基础，通过化学计量学软件，建立定量校正模型，实现提取过程质量在线分析。

率先在中药行业应用膜分离技术。吉林敖东与多家科研院所和单位进行了有效合作，将“无机陶瓷膜过滤技术”和“中空纤维超滤技术”引进到中药复方口服液制剂生产中，提高了药液有效成分的含量，使产品的收率和内在质量得到了显著提高。

率先引进口服液全自动灯检设备。为确保产品灯检合格率，吉林敖东斥巨资从意大利引进了12台针剂自动灯检机，用于中药口服液生产中，有效地杜绝了人工视觉疲劳造成的误检、漏检现象的发生，切实保证药品的生产质量。

率先研制口服液全自动包装生产线。为解决口服液制剂传统手工包装效率低、差异大、可追溯性差等问题，与广州珐玛珈公司合作，引进德国、意大利等国外先进技术，成功研制出国内首条“多功能一体化联动口服液全自动包装生产线”，使成品外观质量均一稳定。该项技术填补了国内口服液制剂自动包装技术的空白。

为了保证产品质量，吉林敖东在生产过程中共设有547处主要质量检测点，从而使公司的生产过程全部处于可控状态，确保了产品质量。公司特别注重产品质量意识教育，制定了严格质量考核细则，建立了总经理授权的质量垂直管理和公司、车间、班组三级生产质量管理两大体系，创立了“科技支撑、质量至上、全程监控、精细管理、人本战略”五步联动的药品生产质量安全管理模式，多项技术填补了国内空白，逐步实现了自动化和智能化生产，使产品质量与科技含量同步提升。

注重科研基础建设

提升创新能力

长期以来吉林敖东不断加大医药产业科研投入和人才引进,以敖东国家级企业技术中心和博士后科研工作站为依托，并在敖东工业园投资新建科研中心，设有小试试验室、中试车间、质量标准研究室，配置了国内外先进的科研设备，承担公司新产品、新技术的试验研究开发以及小试中试和质量标准研究，重点解决新产品、新技术开发过程中的关键技术和科技成果在产业化过程中的技术难题。

科研中心与北京大学、中科院药用植物研究所、上海药用植物研究所、长春中医药大学、江西中医药大学、天津中医药大学等国内知名院校建立了“产、学、研”科研联合体，为公司的重大科技创新提供科研支持。科研中心目前可以实现以口服制剂为主的10余个剂型的新产品技术研究工作，先后承担国家发改委“中药口服液工艺技术研发平台”、国家科技部“创新中药中试检测平台”、“敖东中药中试放大研究技术平台”等5项国家级科研项目，承担了“梅花鹿活性成分研究及系列产品开发”等40项省级科研项目。

发展绿色经济

壮大健康产业

吉林敖东围绕医药健康产业,调整产业结构，引进整合品种。通过开展合作，建立了以自主创新为主体的多层次研发体系，占领医药产业制高点。吉林敖东人始终恪守“制药酿德、诚信天下”的质量文化，在发展过程中，不断对产业结构和发展方式进行调整，突出特色，发挥优势，投资亿元新建吉林敖东健康科技有限公司，从事高端保健食品和食品的研发、生产和经营，真正实现药食生产分离。

“严格履行‘企业第一责任人’的主体责任，为企业负责、为公众负责、为社会负责，做到主动配合药监部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。”这是吉林敖东董事长郭淑芹在吉林省医药健康产业发展促进会上发出的倡议之一，从中看出为让百姓过上更有质量的生活，吉林敖东担当起重要角色，肩负起服务“健康中国”的社会责任，深耕健康产业，全面服务于“健康中国”的宏略。 (李秋兰 丁丽娜)